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通知 | 5月第一届(亚太)蛋白药物PK/PD原理和定量药理学方法培训

时间:2019-03-01

第一届(亚太)蛋白药物PK/PD原理和定量药理学方法

培训通知

(上海· 2019年5月27-29日)

点击下载PDF课程通知

本次为期三天的课程将向学员介绍蛋白质类药物的药代动力学和药效学(PK/PD)的基本原理。并且提供对这类药物的PK/PD进行评价的练习机会。本课程是”蛋白药物的药物动力学和药效学—原理及建模和模拟的实际操作“的精简版。该课程自2011年起每年在美国举办。至今几百来自北美,欧洲和亚洲的制药公司,学术界和药监部门的科研工作者参加过该课程。

在课程的开始,讲师会先介绍蛋白和多肽类药物药代动力学的基础概念。此类药物药代动力学方面的特殊性会被重点介绍,包括靶点介导的药物处置(TMDD),组织分布和肿瘤渗透,单克隆抗体的代谢处置,生物药的药物相互作用。在接下来的课程中,会讲解蛋白类药物的PK/PD建模,包括一些经典模型和应用较多的新模型。重点讨论如何应用PK/PD建模的方法预测人类药物剂量。课程的最后,会指出在生物类药物的开发中在药物监管和临床药理学方面的挑战,以及PK/PD建模如何帮助解决这些实际问题,包括疾病状态的影响,免疫原性,和生物类似物的开发。

课程中将安排个人和小组使用简单软件实操练习的时间(不需要之前有经验)。

 

  Bernd Meibohm,Ph.D是美国田纳西大学健康科学中心药学院教授和副院长。

  他的研究兴趣包括肺部感染和炎症性疾病,儿科药物治疗以及定量建模和模拟技术在临床前和临床药物开发中的应 用,尤其关注蛋白质药物。

  Meibohm博士是美国药学科学家协会(AAPS)和美国临床药理学会(ACCP)的研究员。

 

 

   Stacey Tannenbaum,Ph.D是安斯泰来制药公司的高级总监,负责建模和模拟。

   她对定量药理学做出了重大贡献。她是国际定量药理学会(ISoP)的联合创始人,也是第一任主席。

   她目前是多个ISoP委员会和兴趣组的成员。她还是美国定量药理学会议(ACoP)的共同创立人,并担任前三次会议的主席。

 

 

Meibohm博士参与编写的书籍:

 

   1、Meibohm, B (Ed.), 2006. Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Biotech Drugs.Weinheim, Wiley-VCH.

   2、Crommelin, DJA, Sindelar, RD, Meibohm, B (Eds.), 2013. Pharmaceutical Biotechnology: Fundamentals and Applications. 4th Edition. New York, Springer.

   3、Zhou, H, Meibohm, B (Eds.), 2013. Drug-Drug interaction for Therapeutic Biologics. New York, Wiley.

 

 

 

 

 

 

 

· 完成本课程后,学员应理解蛋白质类药物与传统小分子药物在研发过程中的特殊挑战,并掌握评价蛋白质类药物PK/PD的基本原理。

· 不同于小分子药物,蛋白类大分子药物在研发中还需要考虑免疫原性,靶点介导的药物处置,组织分布较低等因素。学员将可以根据大分子药物的特点进行种属外推,临床试验给药剂量选择,生物类似物的开发,并对特殊人群PK/PD以及药物相互作用进行预测。

· 课程中,学员有机会对蛋白质类药物的数据进行PK/PD建模,并学习如何把PK/PD建模应用到整个药物研发周期中,从而提高药物研发的效率。

 

· 培训时间:2019年5月27-29日(3天)

· 培训地点:上海浦东

· 培训地址:上海浦东新区祖冲之路1136号,近金科路.

· 授课语言:英文(重要)

· 证书:课程结束后所有学员都可以获得由两位讲师签名的结业证明。

 

· 培训详情:点击查看

· 手机报名:扫描下方二维码填写报名信息,您的座位将根据报名顺序安排

· 在线报名点击此处

 

· 报名咨询:

万达娱乐市场部叶小姐:0512-67509707-220

万达娱乐市场部陈小姐:012-51821768-233

网站:www.qsbhm.com

 

· 美国培训回顾

田纳西大学

北京万达娱乐平台

2019年3月1日

 


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